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8月17日晚,科兴生物制药股份有限公司(68816.SH,以下简称“科兴制药”)披露了2021年半年度报告。得益于企业清晰的战略规划与精益的经营管理,上半年公司营业收入现稳步增长,几款核心产品的竞争优势进一步增强。科兴制药的具体问题可以到我们网站了解一下,也有业内领域专业的客服为您解答问题,为成功合作打下一个良好的开端!http://www.kexing.com/product/
尽管核心产品已在其领域站稳脚跟,科兴制药仍选择及时切入创新药领域,布局了丰富的研发管线。此外,多年海外商业化经验的蓄势赋能,吸引了国内许多尚商业化、产业化经验的研发企业借助科兴现出海。
就在不久前,科兴制药刚刚获得国内首个英夫利西单抗类似药在全球除大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有和地区独家商业许可权益。业界将科兴制药这次动作视作其引进策略的一次尝试。
正如科兴制药的转型例证,在我国医药行业创新浪潮迭起的今天,一批已经在优势领域深耕多年的传统药企并未安于现状,而是凭借多年来积累的现金流和商业化能力,与广大新兴企业共同踏入全球创新药的浪潮,为创新走向世界积蓄能量。
业绩稳健 主营产品优势凸显
近两年来,在新冠肺炎疫情影响下,医药行业市场形势不断波动。不过,科兴制药的营业收入仍保持着稳健增长,在2021~2021年,分别达到8.91亿元、11.91亿元和12.2亿元。
2021年上半年,公司现营业总收入 59542.4 万元,同比增长 5.16%;现归属于母公司所有者的净利润 6074.92 万元;报告期末公司总资产为 241.60 万元,较期初增长2.82%;归属于母公司的所有者权益187497.8 万元,较期初增长 2.45%。
科兴制药已经在重组蛋白药物和微生态制剂领域深耕了0余年。公司核心产品均已上市销售超过20年,并在各自领域建立了竞争优势,市场占有率领先。
目前,科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“人促红素(依普定)”“人干扰素α1b(赛若金)”“人粒细胞刺激因子(白特喜)”和微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌(常乐康)”。
根据米内网数据,2021~2021年,“依普定”在国内人促红素的市场占有率连续四年排第,并且市场占有率逐年稳步提升;“赛若金”2021年国内短效注用人干扰素的市场占有率排第一,占有率为0.81%。
2021年新冠肺炎疫情暴发期间,干扰素-α被《新型冠状病肺炎诊疗方案》《新型冠状病肺炎诊疗速指南》列为推荐用药,科兴制药积极跟进抗疫用药需求,驰援全国500多万支赛若金,保障疫区抗病药品供应。
平台赋能 助推创新药出海
0余年来,科兴制药不仅积累了核心产品优势,还拥有丰富的商业化经验和遍布海内外的营销网络。在市场,公司作为国内最早从事基因工程药物生产和销售的企业之一,多年来对市场深耕细作,已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势。
据了解,今年上半年,科兴制药继续建设和完善营销系统,对终端施精细化管理和广覆盖。营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店数量均有明显增加,与2021年末的16000家相比,增加近2000家。
同时,公司继续加大现有产品出口。目前已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等0多个和地区的市场准入并现销售,共持有0多份海外和地区的药品准入证书。
今年以来,公司以市场需求为导向,坚持以“高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准、速商业化”的“高一”标准开展商业化项目的拓展工作。
上半年,围绕短中长期战略规划,公司进一步丰富了抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线组合。4月27日,公司和浙江海昶生物医药技术有限公司签署《药品合作协议》,双方就复杂注制剂HC007项目(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)在合作开发、商业化、技术转移及产业化方面进行合作,并最终现科兴制药取得HC007的技术及除美国市场外的上市许可。HC007将丰富公司的抗肿瘤产品管线,满足国内国际更多肿瘤患者需求,使公司成为抗肿瘤药物研发、生产、销售的专业公司。
此外,6月28日,公司和泰州迈博太科药业有限公司签署《CMAB008国际独家商业化许可协议》,获得高品质生物类似药注用英夫利西单抗(用于治疗类风湿关节炎)在全球除大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有和地区独家商业许可权益。根据Fierce Pharma网站数据,2021年,英夫利西单抗全球销售额为41.95亿美元,排在全球药品销售额前20。英夫利西单抗的引进将进一步完善公司在自身免疫疾病的产品管线。
公司通过和领先生物药企业的强强联合形成战略合作,充分运用已经形成的海外营销体系和商业化能力的优势,共同推进高品质创新药和生物药走向国际市场。
研发蓄力 专注生物药领域
创新药能够越来越走向世界,得益于近年来为加速创新药审批流程颁布的一系列政策,加速了药物的商业化进程,强化了专利保护,同时医保目录和价格谈判机制也将越来越多的生物药纳入其中。
此外,生物药在治疗重大疾病方面的优异表现,激发了广大群众对生物药的信心,生物药市场逐步扩大。但另一方面,生物药研发周期长、资金投入高、风险大也为创新药企业带来更多挑战。尽管如此,我国仍有一批医药企业聚焦前沿领域,专注于生物药的创新研发,为创新药产业蓄能。
科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀,已构建完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。拥有原核细胞技术、真核细胞技术、微生态活菌技术等大技术体系,成功构建了菌种技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台、重组蛋白分泌表达技术平台、长效重组蛋白技术平台等5个国内外领先的技术平台。
持续的研发创新是企业发展的不竭动力。报告期内,公司研发投入约424万元,同比上年增幅44.85%,研发人才持续引进,不断提升人才结构,硕士以上研发人员同比增加5.%。现有9个在研项目,其中,人促红素注液10000IU临床项目已完成所有受试者入组,人促红素注液6000IU临床项目完成发补资料提交,在研项目稳步推进。人促红素注液10000IU、人促红素注液6000IU均可用于治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。国内仅有一款人促红素6000IU上市,该规格产品市场前景广阔。
除了深耕重组蛋白类药物,进行新适应症开发和产品迭代,科兴制药高度关注生物药发展趋势,积极介入有巨大临床需求的生物制药新领域。在新型蛋白、新型抗体和融合技术、核酸药物和递送技术等领域,进行了全面的技术调研和分析,全面掌握了国内外的研发动态和产品开发状态。
目前科兴制药正在上海、深圳、济南进行研发基地布局。上海研发中心将组建具备核心优势的新药研发团队,聚焦于核酸及抗体新药发现、靶点验证等研发工作,上海研发中心已完成选址工作,预计将于2021年底挂牌成立;深圳研发中心涵盖重组蛋白产品开发、核酸及双抗工艺及后续开发等领域;济南研发中心主要负责中试/生产工艺研究、改进。
科兴制药表示,公司将根据战略施的节奏和重点,在研发创新的同时,加速引进即将上市或已上市的产品、高市场预期的早中期产品技术,速丰富在销、在研产品管线;充分利用资本平台,加投资并购前沿生物技术平台或优势互补的生物药公司,增强公司整体竞争力。 |
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