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受全球疫情爆发影响,口罩及其他疫情物资抢购再一次推上疫情浪尖。近期,陆续接到客户关于口罩进出口报关方面的业务咨询,也会涉及是否会被海关扣押等敏感话题。了解到,并未禁止口罩出口,也没有任何海关方面禁止口罩出口的新闻和书面通知禁止,出口时被限制、被误会,根本原因在于出口资质和海外的要求不同。恰好,很多人因https://www.linghangbao.com/Introduce/fbaexplain.html亚马逊保险而带来更多的益处,使之蓬勃发展,对行业的促动也是较大的。
以下针对口罩等疫情物资的进出口问题,收集和整理了一些要求和规范,希望能帮助到疫情物资进出口企业。
疫情物资商品编码参考
急需物资
参考税号
口罩
607900000
橡胶手套
4090000
防护服
621010000
护目镜
9004909000
棉签、棉棒、棉球
5601210000
体温计
9025199090
消液
808940090
洗手液
40100000
出口(行为)
用于销售
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。
用于赠送或代为采购
作为赠送的,或者代关联(兄弟,母子)采购的,要提供采购的厂家或的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。
国外进口
韩国:必要资料(资质),提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局K P T A 提前备案进口资质(没有不行)址:。
企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。
口罩要求
口罩还需要有详细的原产地标识,如果是制造务必有标签:MC, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日本:必要资料(资质),提单,箱单,发票
出口日本的PMDA注册医疗器械希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的PM D A (PMD A),在PMD A的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!
PFE:01微粒子颗粒过滤效率
BFE:细?菌?过滤率
VFE:病过?滤率
ウィルスカット:病拦截
1 医用防护口罩:符合GB 1908-2021 强制性标准,过滤效率95%(使用非油性颗粒物测试)。
2 N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率95%。
KN95口罩:符合GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率95%
欧盟:必要资料(资质),提单,箱单,发票
口罩要求
在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,危及健康的物质和混合物。2021年起,欧盟新法规PPE R (EU) 2021425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟人民的生命财产安全。
美国:必要资料(资质),提单,箱单,发票
美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求
根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL验室操作。
在美国,按过滤材质的最低过滤效率,可将口罩分为种等级N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,9997%。
N95不是特定的产品称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩。
澳大利亚:必要资料(资质),提单,箱单,发票
口罩要求
ASNZS 1716:2021是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
个人行邮方式
1由于每个关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题。
2自用口罩的出口以及递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。
目前航空海运运力还没有完全恢复,运输时间都相对较长,建议在发货后留意单号更新,同时耐心等待,只要没有问题,一般不会被扣押或者退回。(来源:综保物流) |
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